Guaina termorestringente in FEP ad elevato ritiro e biocompatibilità
Rapporto di restringimento ≤ 2:1
Resistenza chimica
Elevata trasparenza
Buone proprietà dielettriche
Buon potere lubrificante superficiale
La guaina termorestringente FEP viene utilizzata per un'ampia gamma di applicazioni di dispositivi medici e come ausilio alla produzione, tra cui:
● Abilita la laminazione del catetere.
● Aiuta la formazione della punta.
● Offre giacca protettiva.
Unità | Valore tipico | |
Dimensioni | ||
ID espanso | mm (pollici) | 0,66~9,0 (0,026~0,354) |
ID di ripristino | mm (pollici) | 0,38~5,5 (0,015~0,217) |
Muro di recupero | mm (pollici) | 0,2~0,50 (0,008~0,020) |
Lunghezza | mm (pollici) | ≤2500 mm (98,4) |
Rapporto di riduzione | 1.3:1, 1.6:1, 2:1 | |
Proprietà fisiche | ||
Trasparenza | Molto bene | |
Peso specifico | 2.12~2.15 | |
Proprietà termali | ||
Temperatura in contrazione | ℃ (°F) | 150~240 (302~464) |
Temperatura di servizio continuo | ℃ (°F) | ≤200 (392) |
Temperatura di fusione | ℃ (°F) | 250~280 (482~536) |
Proprietà meccaniche | ||
Durezza | Sponda D (Sponda A) | 56D (71A) |
Resistenza alla trazione allo snervamento | MPa/kpsi | 8,5~14,0 (1,2~2,1) |
Allungamento allo snervamento | % | 3.0~6.5 |
Proprietà chimiche | ||
Resistenza chimica | Eccellente per la maggior parte dei prodotti chimici | |
Metodi di sterilizzazione | Vapore, ossido di etilene (EtO) | |
Proprietà di biocompatibilità | ||
Test di citotossicità | Supera la norma ISO 10993-5: 2009 | |
Test delle proprietà emolitiche | Supera la norma ISO 10993-4:2017 | |
Test di impianto, studio intracutaneo, studio di impianto muscolare | Supera USP<88> Classe VI | |
Prova dei metalli pesanti - Piombo/Pb - Cadmio/Cd - Mercurio/Hg - Cromo/Cr (VI) | <2 ppm, secondo RoHS 2.0, (UE) 2015/863 |
● Sistema di gestione della qualità ISO13485.
● Camera bianca di classe 10.000.
● Dotato di attrezzature avanzate per garantire che la qualità del prodotto soddisfi i requisiti per le applicazioni dei dispositivi medici.
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